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    首个国产ECMO产品获批上市性能达到国际水平(组图)

    2年前 | admin | 246次围观

    此外,近期,不少“阳过”的女性阳后出现妇科问题,又有了新烦恼:有人出现月经失调,有人白带异常。在杭州市第一人民医院妇科,最近因为月经失调、白带异常来看病的患者也不少,很多人都表示,自己在“阳过”后,出现了各种妇科问题,不知道算不算新冠的后遗症。对此,杭州市第一人民医院妇科朱红丽医师表示,这些不能算是新冠后遗症,属于正常生理反应。

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    首个国产ECMO产品获批上市

    性能达到国际水平

    据国家药品监督管理局网站今日(1月5日)消息,根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

    其中,体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件(含离心泵泵头),预充管路组件,配件包组件和氧气管路组成。

    ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备,是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施,国产产品的上市对于满足临床急需,保障新冠疫情重症患者治疗,确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实,将发挥重要作用。

    在该产品的注册申报过程中,国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则,成立应急审评工作组,专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足疫情防控工作急需。

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    药品监督管理部门将加强该产品上市后监管阳后出现妇科问题,保护患者用械安全。

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    统筹调配医疗资源、制定中药协定处方

    各地多举措保障医疗救治工作

    据央视新闻报道,在湖南郴州市第一人民医院呼吸科加强监护病房里,有着多年呼吸专科救治经验的主任医师邓莉正在带领救治小组成员一起查房。这段时间以来,为了应对就诊高峰,特别是保障有基础疾病并发或是高龄风险患者群体能尽快就医,医院紧急开设了加强监护病房,并采取“1+N混编”救治模式。

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    郴州市第一人民医院呼吸与危重症医学科主任医师 邓莉:除了我之外还有另外一个呼吸科的主任医师,把关治疗方案。我们俩是分别带组,手上有三到四个下级医生,下级医生不是这个呼吸专业的,但是每个患者的治疗方案都是由我们呼吸专科医生或者是ICU专科医生去把控的。

    “1+N混编”救治模式是由呼吸、重症、感染等专业的上级医生担任组长,带领其他专业的医生组成救治小组,充分调动全院医疗资源。医院还建立每日调度机制,“一盘棋统筹”协调解决人员支援、床位等,目前全院五个院区重症区经过统筹,ICU床位数从221张扩容到326张。

    在广东,各中医院制定治疗新冠病毒感染症状的中药协定处方,扩大中医药供给。各中医院在用药上,针对“风热型”“风寒型”“寒湿型”等不同临床症候特点的患者分别制定了“风热解毒方”“风寒解毒方”“祛湿解毒方”等协定方,在此基础上又细化推出七大“协定方”,并组织专家开展基层培训,提升基层诊疗能力。

    同时,为了保障市民用药需求,广东还加强中药储备,同时发挥好院内制剂的作用。目前,除三甲医院外,老百姓在基层医院也能购买到用于防治新冠病毒感染的医院制剂。

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    新冠阳后出现妇科问题

    医生这么说→

    在这一波“阳”流之下,有多少女性体验了大姨妈和新冠同时造访的痛苦?据钱江晚报,在一些聊天群里,关于“阳过”后妇科问题的讨论就一直没有停止过。白带月经出现的问题,究竟和“阳了”有没有关系?

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    对此,杭州市第一人民医院妇科朱红丽医师表示,当疫情来势汹汹,有一部分女性会出现焦虑、紧张的心情,这种精神情绪上的变化,会影响内分泌系统,从而导致月经紊乱。对于本身高胰岛素血症的人,平时如果足够运动,少吃甜食,月经是可以维持正常的。但这部分人群在感染新冠后没有运动,吃的也是糖水化合物为主,这导致胰岛素水平增高,抑制排卵,月经就会推迟。

    不过朱医生提醒大家,排除器质性疾病后,即使暂时出现了月经不调的问题,也是暂时的,等新冠症状好转以后又可以恢复正常了。

    也有一部分女性发现,“阳过”之后自己发生了尴尬的一幕——漏尿。对此,朱红丽表示,从她接触的病例来看,相当大比例的女性漏尿是因为咳嗽引起的,这种情况在临床上叫做“压力性失禁”。特别是生产过的女性,阴道前壁松弛,有的患者会合并膀胱膨出,在腹压增加的情况下,尿液会不自主地溢出。这种情况等到病情痊愈,咳嗽消失后会自然好转。

    很多女性反应,“阳了”之后白带增多还浓稠发黄。朱红丽说,其实,这不是新冠感染后独有的症状,普通感冒发烧后,也会出现类似的情况。也有部分女性发现“阳了”后白带有血丝,这可能是剧烈咳嗽导致的子宫内膜轻微破裂出血。也可能是刚好赶上排卵期出血,排卵期雌激素水平迅速升高,导致子宫内膜的突破性出血。

    朱医生提醒,女性朋友在“阳康”后,一定要保持作息规定,保证充足的睡眠时间,此外也要补充足够的优质蛋白,多喝水,多吃新鲜的蔬菜和水果,身体恢复了,大部分异常症状都会消失,一切自然都会好转。

    编辑|王月龙 盖源源

    校对|何小桃

    每日经济新闻综合自央视新闻、钱江晚报、中国国家药品监督管理局网站

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