辉瑞新冠口服药药效如何？我国只用于成人 可降低89%住院死亡风险(2)

美国食品药品监督管理局在一份声明中强调，对于那些建议接种新冠病毒疫苗和加强剂量的个人来说，Paxlovid不能替代疫苗接种。

治疗效果：降低89%住院死亡风险

2021年11月初，辉瑞公布了其新冠口服特效药的治疗效果数据，显示可降低89%住院死亡风险。PAXLOVID是一种研究性SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂抗病毒疗法，专门设计用于口服给药，以便在出现感染迹象或第一次意识到暴露时就可以开处方，以帮助患者避免可能导致住院的严重疾病和死亡。

支持Paxlovid的主要数据来自EPIC-HR，这是一项随机，双盲辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何，安慰剂对照临床试验，研究Paxlovid用于治疗实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院有症状的成年人。数据表明辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何，与安慰剂相比，在症状出现的三天内，接受PAXLOVID治疗的患者与COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了89%，治疗组没有死亡。在症状出现的五天内观察到类似的结果。且辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。

值得注意的是，除美国FDA批准上市，辉瑞已在Paxlovid包括英国、澳大利亚、新西兰和韩国在内的多个国家/地区开始滚动提交，并计划向世界各地的其他监管机构提交申请。